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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、ベージニオ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
ベージニオ（アベマシクリブ）は脳転移を有する患者に使用できるか？
脳転移を有する患者に使用した場合のアベマシクリブの有効性及び安全性は確立していません。
［解説］
国際共同第III相試験（MONARCH 2試験、MONARCH 3試験及びmonarchE試験）では、中枢神経系転移の臨床的なエビデンス又は既往を有する患者は除外されており、脳転移を有する患者に使用した場合のアベマシクリブの有効性及び安全性は確立されていません1）～3）。
なお、癌患者において、アベマシクリブ並びに活性代謝物であるM2及びM20の脳脊髄液中濃度は血漿中非結合型濃度と同程度で、アベマシクリブ、M2及びM20は血液−脳関門を通過することが示唆されています4）。
［引用元］
ベージニオ（手術不能又は再発乳癌）申請資料概要 CTD2.7.6.15 （承認時評価資料）
ベージニオ（手術不能又は再発乳癌）申請資料概要 CTD2.7.6.16 （承認時評価資料）
ベージニオ（再発高リスクの乳癌における術後薬物療法）申請資料概要 CTD2.7.6.3 （承認時評価資料）
ベージニオ（手術不能又は再発乳癌）申請資料概要 CTD2.7.6.6 （承認時評価資料）
最終更新日: February 2024
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