製品情報の検索
ルムジェブ ® （インスリン リスプロ（遺伝子組換え））
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
ルムジェブ（インスリン リスプロ）の注射部位反応や注射部位疼痛は同一症例に繰り返し発現するものか、それとも単発的なものなのか？
国際共同第III相臨床試験の結果、単発的に報告された症例と複数回にわたって報告された症例がございます。
［解説］
1型糖尿病患者1222例（日本人167例を含む）を対象とした国際共同第III相試験［ITRM（PRONTO-T1D）試験］及び2型糖尿病患者673例（日本人93例を含む）を対象とした国際共同第III相試験［ITRN（PRONTO-T2D）試験］の併合解析の結果、全ルムジェブ群（1116例）における注射部位反応の発現割合は12例20件（1.1%）、注射部位疼痛の発現割合は12例16件（1.1%）でした。このことから、同一症例において複数回の注射部位関連事象の発現が確認されていることがわかります1)。
［引用元］
ルムジェブ申請資料概要CTD2.7.4.2.1.5.3.2.1（承認時評価資料）
最終更新日: February 2023
お探しの情報が見つからない場合は、こちら よりお問い合わせください。