≪肺癌：EGFR 遺伝子変異陽性≫サイラムザ（ラムシルマブ）の臨床試験であるRELAY試験（パートB）におけるOSは？

RELAY試験（パートB）において、副次評価項目であるOSの層別ハザード比は、最終データ・カットオフ（2023年10月20日）時点で0.98（p=0.864）で（95%信頼区間：0.78-1.24、打ち切り率：66%）、OSイベント数は297件でした。 OS中央値は、プラセボ+エルロチニブ群46.0ヵ月（95%信頼区間：43.6-53.0）に対し、ラムシルマブ+エルロチニブ群51.1ヵ月（95%信頼区間：44.9-57.3）でした。

［解説］

RELAY試験（パートB）において、副次評価項目であるOSの層別ハザード比は、最終データ・カットオフ（2023年10月20日）時点で0.98（p=0.864）で（95%信頼区間：0.78-1.24、打ち切り率：66%）、OSイベント数は297件でした^1）。

OS中央値は、プラセボ+エルロチニブ群46.0ヵ月（95%信頼区間：43.6-53.0）に対し、ラムシルマブ+エルロチニブ群51.1ヵ月（95%信頼区間：44.9-57.3）でした^1）。

［臨床試験名］

RELAY試験：第Ib/III相無作為化比較試験（国際共同試験）

パートB：化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行・再発の非小細胞肺癌患者（日本人症例を含む）を対象とした、サイラムザ+エルロチニブとプラセボ+エルロチニブとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

［引用元］

最終更新日: October 2025

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