≪肺癌：EGFR遺伝子変異陽性≫サイラムザ（ラムシルマブ）の臨床試験であるRELAY試験（パートC）におけるOSは？

RELAY試験（パートC）において、データ・カットオフ時点で得られたOSの結果はimmatureであり、データ・カットオフ時点での1年生存率は94.9%、18ヵ月生存率は80.0%でした。

［解説］

RELAY試験（パートC）において、最終解析で得られた副次評価項目であるOSの中央値（95% Cl）は47.4（35.9-57.6）ヵ月であり、ラムシルマブ+ゲフィチニブ群の2年、3年、4年の生存率はそれぞれ79.3%、61.8%、49.3%でした^1）。

EGFR遺伝子変異タイプ別では、エクソン21（L858R）変異で、OSの中央値（95% Cl）が51.9（42.6-57.6）ヵ月であり、2年、3年、4年の生存率はそれぞれ80.7%、70.2%、53.7%でした^1）。

エクソン19欠失変異では、OSの中央値（95% CI）が38.4（29.6-推定不可）ヵ月であり、2年、3年、4年の生存率はそれぞれ77.8%、52.8%、44.4%でした^1）。

［臨床試験名］

RELAY試験：第Ib/III相無作為化比較試験（国際共同試験）

パートC：化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行・再発の非小細胞肺癌患者（日本人症例を含む）を対象とした、サイラムザ+ゲフィチニブの多施設共同非盲検単群試験

［引用元］

最終更新日: October 2025

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