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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、エムガルティ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
エムガルティ（ガルカネズマブ）（予防）投与中に起こる片頭痛発作に対して急性期治療薬の併用は可能か？有効性及び安全性は？併用時の注意点は？
ガルカネズマブの電子添文上、急性期治療薬は併用禁忌や併用注意には設定されていませんので、ガルカネズマブは急性期治療薬との併用は可能です。臨床試験においても、片頭痛発作に対する急性期の治療は許容されていました。ただし、併用の有無及び併用薬により層別した有効性及び安全性のデータはありません。急性期治療薬との併用については個々の患者さんの状態に合わせてご選択ください。
［解説］
ガルカネズマブは片頭痛発症を抑制する薬剤であり、併用について電子添文上1）、急性期治療薬（トリプタン、ラスミジタン、NSAIDs、アセトアミノフェンなど）は併用禁忌や併用注意に設定されていません*ので、急性期治療薬との併用は可能です。
また、日本人片頭痛患者にガルカネズマブを投与した臨床試験において片頭痛の急性期治療薬は、トリプタン、NSAIDs、アセトアミノフェンなどが許容されていました2）。
ただし、併用の有無及び併用薬により層別した有効性及び安全性のデータはありません。
薬剤については個々の患者さんの状態に合わせてご選択いただき、実際に併用する際は、急性期治療薬の添付文書もご確認ください。
*薬物動態学的相互作用に関する試験は実施していない2）。
［引用元］
エムガルティ申請資料概要 CTD2.5.4.3.3，2.6.4.7，2.7.3.1.2.3，2.7.3.3.2.4.1表2.7.3.3-11，表2.7.3.3-12 （承認時評価資料）
最終更新日: March 2024
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