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エムガルティ(ガルカネズマブ)の主な副作用は何か?その好発時期、持続期間は?
国内外の臨床試験(安全性解析対象症例数2582例)において780例(30.2%)に副作用が認められ、主な副作用は注射部位反応(14.9%)、注射部位疼痛(10.1%)でした。これらの注射部位関連事象の多くはエムガルティ(ガルカネズマブ)の投与日に認められ、投与後数日以内に消失しました。
[解説]
国内外の臨床試験(安全性解析対象症例数2582例)において780例(30.2%)に副作用が認められ1)、主な副作用は注射部位反応*(14.9%)、注射部位疼痛(10.1%)でした1) 2)。これらの注射部位関連事象の多くはガルカネズマブの投与日に認められ、投与後数日以内に消失しました3)。
*注射部位紅斑、注射部位そう痒感、注射部位内出血、注射部位腫脹等。
[引用元]
エムガルティ申請資料概要 CTD2.7.4.2.1.6.2.1 (承認時評価資料)
最終更新日: May 2024
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