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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、オルミエント 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
＜効能共通＞オルミエント（バリシチニブ）を一包化・分包してもいいか？一包化・分包を避ける理由は？
オルミエントは、PTPシート以外の包装形態で保管することはおすすめできませんので、一包化・分包は避けていただきますようお願いいたします。PTPから出した場合、高温あるいは多湿条件下では、類縁物質の増加が認められています。
［解説］
＜効能共通＞
《一包化・分包の可否》
オルミエントは、PTPシート以外の包装形態で保管することはおすすめできませんので、一包化・分包は避けていただきますようお願いいたします。
《一包化・分包を避ける理由》
以下の理由が挙げられます。
PTPから出した場合の安定性（透明ガラスバイアル［開栓］）について、高温あるいは多湿条件下では、類縁物質の増加が認められているため1） 2）。
上記を含む、インタビューフォーム「製剤の各種条件下における安定性」以上に提供可能なデータがないため。
他剤と一包化した場合の安定性に関するデータがないため。
［引用元］
オルミエント申請資料概要 CTD2.3.P （承認時評価資料）
最終更新日: July 2024
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