＜COVID-19＞オルミエント（バリシチニブ）の総投与期間は14日間までだが、レムデシビルも最長14日間併用し続けるのか？

レムデシビルの用法及び用量に関してはレムデシビルの添付文書に従って投与してください。レムデシビルの添付文書では、レムデシビルの総投与期間は10日まで（目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する）とされています。

［解説］

※本剤は、国内外の試験成績に基づいて承認されました。このため、一部国内の承認効能又は効果、用法及び用量と異なる成績が含まれています。

＜新型コロナウイルス感染症：COVID-19＞

レムデシビルの用法及び用量に関してはレムデシビルの添付文書に従って投与してください。レムデシビルの添付文書では、レムデシビルの総投与期間は10日まで（目安として、5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与する）とされています¹⁾。

また、18歳以上のSARS-CoV-2 による肺炎患者1033例（日本人1例を含む）を対象にバリシチニブ＋レムデシビル群の有効性及び安全性をプラセボ＋レムデシビル群と比較検討した国際共同、アダプティブ、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験であるACTT-2試験において、レムデシビルは、投与初日に200mgを、翌日以降10日目まで又は退院まで100mgを1日1回静脈内投与し、バリシチニブは、入院期間中に4mgを14日間又は退院まで1日1回経口投与（又は必要に応じて粉砕し、懸濁して経鼻胃管チューブから投与^※）しました²⁾³⁾。

なお、バリシチニブの総投与期間は14日間又は退院日までのどちらか早い日までとしてください。

※本邦で〈SARS-CoV-2による肺炎〉の効能又は効果について承認されたバリシチニブの用法及び用量は以下のとおりです。

通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニブとして4mgを1日1回経口投与する。なお、総投与期間は14日間までとする。

［引用元］

ベクルリー　電子添文（2023年5月改訂版）
Kalil, A.C. et al. Baricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2021; 384（9）：795-807.
オルミエント承認時評価資料

［略語］

ACTT-2 = Adaptive COVID-19 Treatment Trial 2

COVID-19 = SARS-CoV-2による感染症

SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2

最終更新日: November 2023

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