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オルミエント ® (バリシチニブ)
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
<COVID-19>レムデシビルの添付文書ではSARS-CoV-2による感染症に対して目安として5日目まで投与し、症状の改善が認められない場合には10日目まで投与するとされているが、オルミエント(バリシチニブ)をレムデシビルと併用投与する際に、レムデシビル投与終了後もオルミエント(バリシチニブ)単独で投与を継続して良いのか?
バリシチニブ初回投与時にレムデシビルを併用している場合は、その後最長14日間まで入院下でバリシチニブの投与を継続でき、レムデシビルの投与が終了した後も、バリシチニブの投与は可能です。
[解説]
※本剤は、国内外の試験成績に基づいて承認されました。このため、一部国内の承認効能又は効果、用法及び用量と異なる成績が含まれています。
<新型コロナウイルス感染症:COVID-19>
バリシチニブ初回投与時にレムデシビルを併用している場合は、レムデシビルの投与が終了した後も、最長14日間まで入院下でバリシチニブの投与を継続できます1)。
[引用元]
社内資料(ACTT-2試験)(承認時評価資料)
[略語]
COVID-19 = SARS-CoV-2による感染症
SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2
最終更新日: November 2023
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