レットヴィモ ® （セルペルカチニブ）
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レットヴィモ（セルペルカチニブ）を制酸剤と併用してもよいか？併用した場合の影響は？
セルペルカチニブと制酸剤との併用は、可能な限り避けてください。セルペルカチニブの有効性が減弱するおそれがあります。 やむを得ず併用する場合には、セルペルカチニブ投与前又は投与後のいずれか2時間以上の間隔を空けて、制酸剤を投与してください。
［解説］
セルペルカチニブと制酸剤（炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム等）の併用は、セルペルカチニブの有効性が減弱するおそれがありますので、可能な限り避けてください1）。
制酸剤による胃内pHの上昇により、セルペルカチニブの吸収が低下し、セルペルカチニブの血中濃度が低下する可能性があります1）。
そのため、やむを得ず併用する場合には、セルペルカチニブ投与前又は投与後のいずれか2時間以上の間隔を空けて、制酸剤を投与してください1）。
セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験（LIBRETTO-001試験）においては、炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム等、制酸薬の併用が必要な場合には、セルペルカチニブ投与前後2時間以上の間隔を空けて投与することとされていました2）。
また、患者におけるセルペルカチニブの薬物動態プロファイル（tmax中央値は約2時間）3）を踏まえ、制酸剤と併用する際には、セルペルカチニブと服用時間をずらす1）（制酸剤投与2時間以上前又は2時間以上後に服用する）ことと設定しました。
［引用元］
社内資料：進行癌患者を対象としたセルペルカチニブの第I/II相試験（LOXO-RET-17001試験/LIBRETTO-001試験）（承認時評価資料）
レットヴィモ 申請資料概要（非小細胞肺癌・甲状腺癌 CTD2.7.2.4）（承認時評価資料）
最終更新日: June 2024
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