レットヴィモ（セルペルカチニブ）を制酸剤と併用してもよいか？併用した場合の影響は？

［解説］

セルペルカチニブと制酸剤（炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム等）の併用は、セルペルカチニブの有効性が減弱するおそれがありますので、可能な限り避けてください^1）。

制酸剤による胃内pHの上昇により、セルペルカチニブの吸収が低下し、セルペルカチニブの血中濃度が低下する可能性があります^1）。

そのため、やむを得ず併用する場合には、セルペルカチニブ投与前又は投与後のいずれか2時間以上の間隔を空けて、制酸剤を投与してください^1）。

セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験（LIBRETTO-001試験）においては、炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム等、制酸薬の併用が必要な場合には、セルペルカチニブ投与前後2時間以上の間隔を空けて投与することとされていました^2）。

また、患者におけるセルペルカチニブの薬物動態プロファイル（t_max中央値は約2時間）^3）を踏まえ、制酸剤と併用する際には、セルペルカチニブと服用時間をずらす^1）（制酸剤投与2時間以上前又は2時間以上後に服用する）ことと設定しました。

［引用元］

1. レットヴィモ電子添文

2. 社内資料：進行癌患者を対象としたセルペルカチニブの第I/II相試験（LOXO-RET-17001試験/LIBRETTO-001試験）（承認時評価資料）

3. レットヴィモ 申請資料概要（非小細胞肺癌・甲状腺癌 CTD2.7.2.4）（承認時評価資料）