＜効能共通＞レットヴィモ（セルペルカチニブ）の副作用「QT間隔延長」の対処法、モニタリング方法は？

［解説］

QT間隔延長があらわれることがあるので、セルペルカチニブの投与開始前には患者さんのQTc間隔が470 msec以下であることを確認するとともに血清電解質検査（カリウム、マグネシウム等）を行ってください^1）。

心電図及び血清電解質検査を、投与開始後1週間時点及び投与開始後6ヵ月間は毎月1回行い、以降も必要に応じて行ってください^1）。また、必要に応じて電解質補正を行ってください^1）。

異常が認められた場合には、以下の基準を考慮して、休薬、減量又は中止するなど、適切な処置を行ってください^1）。

副作用	程度注）	処置
QT間隔延長	QTc間隔>500 msec	QTc間隔<470 msecに回復するまで休薬し、回復後は1段階減量して投与再開できる。 2段階減量した用量で投与中に再発した場合には、中止する。
	重篤な不整脈を疑う所見や症状が認められた場合	中止する。

注）グレードはNCI-CTCAE ver.4.03に準じる。

臨床試験時のモニタリング方法及び対処法の詳細は、適正使用ガイドを参照してください。

［引用元］

1. レットヴィモ電子添文