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レイボー ® （ラスミジタンコハク酸塩）
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
レイボー（ラスミジタン）は小児に投与可能か？
国内において承認されたラスミジタンの用法及び用量は、成人への投与のみとなっています。小児等に対する有効性及び安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません。
［解説］
国内において承認されたラスミジタンの用法及び用量は、成人への投与のみとなっています1）。小児等に対する有効性及び安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません1）。
なお、承認時の有効性及び安全性評価に用いた国内外の第II、III相臨床試験は、18歳以上の片頭痛患者を対象に行われています2）。
【レイボーの国内における用法及び用量1）】
通常、成人にはラスミジタンとして1回100 mgを片頭痛発作時に経口投与する。ただし、患者の状態に応じて1回50 mg又は200 mgを投与することができる。
頭痛の消失後に再発した場合は、24時間あたりの総投与量が200 mgを超えない範囲で再投与できる。
［引用元］
レイボー申請資料概要 CTD表2.7.3.1-1，表2.7.3.1-2 （承認時評価資料）
最終更新日: July 2024
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