ガイドラインでのエムガルティ（ガルカネズマブ）の位置づけは？

［解説］

【国内】

・頭痛の診療ガイドライン2021^1）

頭痛の診療ガイドライン2021「CQII-3-2片頭痛の予防療法にはどのような薬剤があるか」において、ガルカネズマブは、「推奨の強さ：強い、エビデンスの確実性：A、副作用：まれ、薬効のgroup：1」と位置づけられています。

なお、同ガイドラインに記載されている各薬剤評価の分類は以下のとおりです。

推奨の強さ：（強い、弱い） エビデンスの確実性：（A：高、B：中、C：低） 副作用：（まれ、まれ～時々、時々、時々～頻繁、頻繁） 薬効group：（Group1：有効、Group2：ある程度有効、Group3：経験的に有効、Group4：有効、副作用に注意、Group5：無効）

・CGRP関連新規片頭痛治療薬ガイドライン（暫定版）^2）

緒言

CQ 1 CGRPは片頭痛の病態にどのように関与をしているか

CQ 2 抗CGRP抗体は片頭痛の発作発現抑制に有効か

CQ 3 抗CGRP抗体（ガルカネズマブ）はどのような患者に使用するか。またどのように投与するか

厚労省最適使用推進ガイドラインガルカネズマブ（遺伝子組換え）

・成人の片頭痛予防療法におけるカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)関連 抗体薬の使用に関する日本頭痛学会のポジションステートメント³⁾

＜推奨文＞

CGRP 関連抗体薬を、本邦で既承認の他の片頭痛予防薬 (CGRP 受容体拮抗薬を含む)と同等に成人患者において予防療法の第一選択薬に含めることを推奨する。

【海外】

海外のプライマリケア向けに米国頭痛学会のAHS Position Statement^4）及びEU頭痛連盟のEHF Recommendations^5）では、ガルカネズマブを含めた抗CGRP抗体の臨床的位置づけに関して、片頭痛予防のための第一選択薬の選択肢として考慮されるべきであることが述べられています。

［引用元］

1. 「頭痛の診療ガイドライン」作成委員会（編）. 日本神経学会・日本頭痛学会・日本神経治療学会（監修）: 頭痛の診療ガイドライン2021

2. 一般社団法人日本頭痛学会: CGRP関連新規片頭痛治療薬ガイドライン（暫定版）

3. 成人の片頭痛予防療法におけるカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)関連 抗体薬の使用に関する日本頭痛学会のポジションステートメント

4. Charles, A. C. et al.: Headache, 64(4): 333-341, 2024

5. Sacco, S. et al.: J Headache Pain, 23(1): 67, 2022（CNS31666）