以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、レイボー 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
レイボー（ラスミジタン）は薬剤の使用過多による頭痛（MOH）を引き起こすか？
これまでに国内外で実施された第II/III相試験では、因果関係が否定できないと報告された「薬剤の使用過多による頭痛（MOH）」はありません。しかし、一般に片頭痛の急性期治療薬の過度な頻回使用はMOHのリスクになり得ることから、急性期治療薬の服用回数が多く頭痛日数が増加する場合などでは、MOHの可能性を考慮して、急性期治療薬の投与を中止、又は片頭痛予防薬の適応を検討するなど、適切な管理の下で使用することが重要だと考えられます。
［解説］
《MOHについて》
片頭痛や緊張型頭痛の方が、頭痛の治療薬（市販薬、鎮痛薬、トリプタン、エルゴタミン製剤など）を過剰に使用すると、頭痛の頻度が増えてきて、連日のように頭痛がおこるようになります。これを「薬剤の使用過多による頭痛（MOH）」といいます1）。
痛みに対する不安から薬を早めに飲んだり、頭痛がないのに薬を飲むことなどで、MOHにならないようにするために、ラスミジタンを含め、頭痛の治療薬を適切に使用し、薬剤の効果が認められない等の場合は、早めに担当医師に相談するようにご指示をお願いします。
《ラスミジタンとMOHについて》
これまでに国内外で実施された第II/III相試験では、因果関係が否定できないと報告されたMOHはありません2） 3）。
しかし、一般に片頭痛の急性期治療薬の過度な頻回使用はMOHのリスクになり得ることから、急性期治療薬の服用回数が多く頭痛日数が増加する場合などでは、MOHの可能性を考慮して、急性期治療薬の投与を中止、又は片頭痛予防薬の適応を検討するなど、適切な管理の下で使用することが重要だと考えられます2）～4）。
《MOHがラスミジタン電子添文に記載された背景について》
臨床試験からは発症リスクは認められていないものの、既承認のセロトニン作動性の急性期治療薬では共通して当該事象が添付文書で注意喚起されていること、非臨床試験において5-HT1F受容体作動薬はトリプタン系薬剤と類似した薬物乱用頭痛のリスクプロファイルを示しているとの報告があること及び実臨床においては急性期治療薬に対する依存や乱用の素因のある患者さん等にも投与される可能性があることから、他のセロトニン作動性の急性期治療薬と同様に電子添文において、薬剤の使用過多による頭痛の可能性を考慮する必要がある旨注意喚起することが適切と考え、記載しています3）。
【ラスミジタンの重要な基本的注意】（抜粋）4）
8.2片頭痛の急性期治療薬の服用日数の多い患者において、頭痛が悪化する場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」の可能性を考慮し、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
［引用元］
一般社団法人 日本頭痛学会: 薬剤の使用過多による頭痛
レイボー審査報告書
［略語］
MOH = 薬剤の使用過多による頭痛
最終更新日: March 2025
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