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エムガルティ（ガルカネズマブ）は脳幹性前兆を伴う片頭痛、片麻痺性片頭痛への投与は可能か？
電子添文上、脳幹性前兆を伴う片頭痛、片麻痺性片頭痛等の稀な亜型への投与は制限されておらず投与対象に含まれます。ガルカネズマブの投与は可能ですが、臨床試験では対象患者から除外されていたため、有効性及び安全性のデータは得られておらず、投与の可否については慎重にご検討ください。
［解説］
電子添文上、脳幹性前兆を伴う片頭痛、片麻痺性片頭痛等の稀な亜型への投与は制限されておらず投与対象に含まれます1） 2）。
ただし、ガルカネズマブの国内外の臨床試験では、薬効評価の観点から症状のばらつきを少なくするため、片麻痺性片頭痛（孤発性又は家族性）及び脳幹性前兆を伴う片頭痛（脳底型片頭痛）といった片頭痛サブタイプの罹患歴を有する患者は除外されていました2） 3）。
このことから、有効性及び安全性のデータは得られておらず、投与の可否については慎重にご検討ください3）。
［引用元］
エムガルティ審査報告書
最終更新日: September 2024
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