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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、レットヴィモ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

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<効能共通>レットヴィモ(セルペルカチニブ)の投与量算出に際し、体表面積換算が必要な年齢は?


FAQ Answer FAQ Answer faq-answer-a

通常、12歳以上の小児には体表面積に合わせてセルペルカチニブとして1回約92 mg/m2を1日2回経口投与してください。セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験(LIBRETTO-001試験)では、12歳以上の患者が参加可能でした。これらをご考慮の上、ご判断ください。

[解説]

通常、12歳以上の小児には体表面積に合わせて次の投与量(セルペルカチニブとして1回約92 mg/m2)を12回経口投与してください1


小児の用量

体表面積

1回投与量

1.2 m2未満

80 mg

1.2 m2以上1.6 m2未満

120 mg

1.6 m2以上

160 mg


セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験(LIBRETTO-001試験)では、以下のとおり12歳以上の患者が参加可能でした2

<選択基準(抜粋)>
  年齢が18歳(又は法的成人年齢の高い方のいずれか)以上
  ・国及び治験実施医療機関が承認した場合、年齢12歳以上の患者は参加可能

これらをご考慮の上、ご判断ください。



[引用元]

  1. レットヴィモ電子添文

  2. レットヴィモ適正使用ガイド

最終更新日: January 2025

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