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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、レットヴィモ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
<効能共通>レットヴィモ(セルペルカチニブ)の投与量算出に際し、体表面積換算が必要な年齢は?
通常、12歳以上の小児には体表面積に合わせてセルペルカチニブとして1回約92 mg/m2を1日2回経口投与してください。セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験(LIBRETTO-001試験)では、12歳以上の患者が参加可能でした。これらをご考慮の上、ご判断ください。
[解説]
通常、12歳以上の小児には体表面積に合わせて次の投与量(セルペルカチニブとして1回約92 mg/m2)を1日2回経口投与してください1)。
小児の用量
|
体表面積 |
1回投与量 |
|
1.2 m2未満 |
80 mg |
|
1.2 m2以上1.6 m2未満 |
120 mg |
|
1.6 m2以上 |
160 mg |
セルペルカチニブの国際共同第I/II相試験(LIBRETTO-001試験)では、以下のとおり12歳以上の患者が参加可能でした2)。
<選択基準(抜粋)>
年齢が18歳(又は法的成人年齢の高い方のいずれか)以上
・国及び治験実施医療機関が承認した場合、年齢12歳以上の患者は参加可能
これらをご考慮の上、ご判断ください。
[引用元]
最終更新日: January 2025
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