オルミエント ® (バリシチニブ)
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<円形脱毛症>オルミエント(バリシチニブ):病型別、罹病期間別の有効性は?
患者背景(病型、罹病期間)別の主な有効性評価項目は以下のとおりです。
[解説]
<円形脱毛症>
《病型別、罹病期間別の有効性》
重症(SALTスコア50~94)又は極めて重症(SALTスコア95~100)の円形脱毛症患者を対象とした第III相試験(JAHO及びJAIR試験)における、患者背景(病型、罹病期間)別の主な評価項目(事前に規定した解析項目・サブグループ解析)の成績を表1に示します1)。
表1)第III相試験(JAHO及びJAIR試験)の併合解析における患者背景別の主な評価項目の成績(NRI)1)
%(例数)
略語:AA = 円形脱毛症、BARI = バリシチニブ、NRI = ノンレスポンダー補完法
a)通常型:脱毛斑が単発の単発型、及び複数の脱毛斑を認める多発型がある、全頭型:脱毛巣が全頭部に拡大したもの、汎発型:脱毛が全身に拡大するもの、蛇行型:頭髪の生え際が帯状に脱毛するもの2)
[引用元]
オルミエント審査報告書(円形脱毛症)
日本皮膚科学会円形脱毛症ガイドライン策定委員会: 日本皮膚科学会円形脱毛症診療ガイドライン2024, 日皮会誌, 134(10): 2491-2526, 2024
[略語]
ClinRO = Clinician Reported Outcome(医療者評価アウトカム)
SALT = Severity of Alopecia Tool(National Alopecia Areata Foundationのワーキンググループが開発した頭髪の脱毛範囲を評価するツール。SALTスコア100は全頭の脱毛、SALTスコア0は脱毛なしを示す。)
最終更新日: January 2025
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