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<円形脱毛症>オルミエント(バリシチニブ):病型別、罹病期間別の有効性は?


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患者背景(病型、罹病期間)別の主な有効性評価項目は以下のとおりです。

[解説]

<円形脱毛症>

《病型別、罹病期間別の有効性》

重症(SALTスコア5094)又は極めて重症(SALTスコア95100)の円形脱毛症患者を対象とした第III相試験(JAHO及びJAIR試験)における、患者背景(病型、罹病期間)別の主な評価項目(事前に規定した解析項目・サブグループ解析)の成績を表1に示します1


1)第III相試験(JAHO及びJAIR試験)の併合解析における患者背景別の主な評価項目の成績(NRI1

%(例数)

略語:AA = 円形脱毛症、BARI = バリシチニブ、NRI = ノンレスポンダー補完法

a)通常型:脱毛斑が単発の単発型、及び複数の脱毛斑を認める多発型がある、全頭型:脱毛巣が全頭部に拡大したもの、汎発型:脱毛が全身に拡大するもの、蛇行型:頭髪の生え際が帯状に脱毛するもの2



[引用元]

  1. オルミエント審査報告書(円形脱毛症)

  2. 日本皮膚科学会円形脱毛症ガイドライン策定委員会: 日本皮膚科学会円形脱毛症診療ガイドライン2024, 日皮会誌, 13410: 2491-2526, 2024



[略語]

ClinRO = Clinician Reported Outcome(医療者評価アウトカム)

SALT = Severity of Alopecia ToolNational Alopecia Areata Foundationのワーキンググループが開発した頭髪の脱毛範囲を評価するツール。SALTスコア100は全頭の脱毛、SALTスコア0は脱毛なしを示す。)

最終更新日: January 2025

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