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トルツ ® （イキセキズマブ（遺伝子組換え））
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トルツ（イキセキズマブ）の添加剤変更製剤（新製剤）の精製白糖添加剤は、糖尿病患者の血中グルコース濃度に影響を及ぼすのか?
トルツの添加剤変更製剤（新製剤）は、健康被験者を対象には検討しましたが、糖尿病患者を対象としては検討していません。したがって、新製剤に含まれる添加剤の精製白糖が、糖尿病患者の血中グルコース濃度にどのような影響を及ぼすかについて、具体的な情報は得られていません。
［解説］
トルツの添加剤変更製剤（新製剤）は、健康被験者を対象には検討しましたが、糖尿病患者を対象としては検討していません。したがって、新製剤に含まれる添加剤の精製白糖が、糖尿病患者の血中グルコース濃度にどのような影響を及ぼすかについて、具体的な情報は得られていません。
血中に到達する精製白糖の量は、新製剤の試験では検討していません。各トルツ皮下注80 mgには、添加剤として精製白糖80 mgが含まれます1)。
なお、精製白糖は生物学的製剤における一般的な不活性成分であり、50以上の製剤に含まれます2)。最も一般的な不活性成分は、水（40.4%）、塩化ナトリウム（38.3%）、ポリソルベート80（28.7%）、精製白糖（24.3%）です2)。
精製白糖80 mgは、小さじ1/50の精製白糖量とほぼ同量です。
［引用元］
Ionova, Y. et al.: PLoS One, 15(6): e0235076, 2020
最終更新日: November 2023
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