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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、オルミエント 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
＜多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎＞全身症状が安定し、多関節炎が主症状の全身型若年性特発性関節炎患者にオルミエント（バリシチニブ）は投与可能か？
＜多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎＞若年性特発性関節炎のうち全身型若年性特発性関節炎に対する有効性及び安全性は確立していないため、投与しないでください。
［解説］
＜多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎＞
若年性特発性関節炎のうち全身型若年性特発性関節炎に対する有効性及び安全性は確立していないため、投与しないでください1)。
日本で承認申請後に当局に評価された若年性特発性関節炎患者を対象とした臨床試験では、全身症状が安定し、多関節炎が主症状の全身型若年性特発性関節炎患者は、組み入れ対象ではなく、適応はありません2)。
［引用元］
1. オルミエント 電子添文
2. オルミエント 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 申請資料概要 （CTD2.5.1.5.1）（承認時評価資料）
最終更新日: April 2024
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