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ケサンラ ® （ドナネマブ（遺伝子組換え））
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
造影剤を投与できない患者にケサンラ（ドナネマブ）を投与可能か？
ドナネマブの電子添文上、造影剤に関する規定はございません。 なお、ドナネマブの承認時までの主な臨床試験（AACG試験及びAACI試験）では、アミロイド関連画像異常（ARIA）をモニタリングするためのMRI検査を実施しましたが、造影剤の使用の有無については問いませんでした。
［解説］
電子添文上、造影剤に関する規定はありません1)。
なお、ドナネマブの承認時までの主な臨床試験［海外第Ⅱ相試験TRAILBLAZER-ALZ（AACG）試験2)及び国際共同第Ⅲ相試験TRAILBLAZER-ALZ 2（AACI）試験1,3)］では、アミロイド関連画像異常（ARIA）をモニタリングするためのMRI検査を実施しましたが、造影剤の使用の有無については問いませんでした。
［引用元］
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ケサンラ電子添文
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ケサンラ申請資料概要（CTD：2.7.6.4）（承認時評価資料）
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ケサンラ申請資料概要（CTD：2.7.6.5）（承認時評価資料）
［略語］
ARIA＝アミロイド関連画像異常
MRI＝核磁気共鳴画像
最終更新日: June 2024
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