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ケサンラ ® （ドナネマブ（遺伝子組換え））
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ケサンラ（ドナネマブ）投与に、flortaucipir（18F）を用いたPET検査は必須か？
ドナネマブの投与に際して、電子添文上、flortaucipir（18F）を用いたPET検査の実施の必要性に関する規定はありません。また最適使用推進ガイドラインでは、「現時点におけるタウPET 検査の医療実態等を踏まえ、当面の間はタウ蓄積の検査を求めないこととする」とされています。
［解説］
ドナネマブの投与に際して、電子添文上、flortaucipir（18F）を用いたPET検査の実施が必要であるとする規定はありません。ただし、ドナネマブの投与に先立ち、flortaucipir（18F）を用いたPET検査を実施した場合はその結果等を考慮した上で、本剤投与の可否を判断することと規定されています1)。
最適使用推進ガイドラインでは、「添付文書の効能又は効果に関連する注意において、本剤の投与に先立ち、Aβ病理に関する検査結果、ADの病期、flortaucipir（18F）を用いたPET検査を実施した場合はその結果等を考慮した上で、本剤投与の可否を判断することと記載されているが、現時点におけるタウPET 検査の医療実態等を踏まえ、当面の間はタウ蓄積の検査を求めないこととする」とされています2)。
［引用元］
2. 最適使用推進ガイドライン ドナネマブ（遺伝子組換え）
［略語］
AD＝アルツハイマー病
Aβ（amyloid-beta）＝アミロイドβ
PET＝陽電子放出断層撮影法
最終更新日: November 2024
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