［解説］

膵炎の既往のある患者での検討は行われていませんが、国際共同試験において、膵炎の報告があります^1）。そのため膵炎の既往のある患者に投与する場合は、膵炎が発現するリスクが高まる可能性があるため、慎重にご使用頂きますようお願いいたします^2）。

チルゼパチドの国際共同試験、又は国内及び海外の臨床試験では、慢性膵炎又は急性膵炎の既往歴がある患者は臨床試験から除外されていたため、膵炎の既往歴のある患者における有効性及び安全性は確認されておりません^1）。

なお、チルゼパチド投与中に急性膵炎が発現した場合は、チルゼパチドの投与を中止し、再投与はしないでください。急性膵炎の初期症状（嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等）があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう、患者への指導をお願いいたします^2）。

［引用元］

1. ゼップバウンド申請資料概要CTD2.5.5.2.3.5（承認時評価資料）

2. ゼップバウンド　電子添文

※引用元資料の入手をご希望の場合は上記のリンクをクリックし請求して下さい。