以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、ゼップバウンド 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
<効能共通>ゼップバウンド(チルゼパチド)を膵炎の既往のある肥満症または中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者に投与する際の注意点は?
膵炎の既往のある患者での検討は行われていませんが、国際共同試験において、膵炎の報告があります。そのため膵炎の既往のある患者に投与する場合は、膵炎が発現するリスクが高まる可能性があるため、慎重にご使用頂きますようお願いいたします。
[解説]
膵炎の既往のある患者での検討は行われていませんが、国際共同試験において、膵炎の報告があります1,2)。そのため膵炎の既往のある患者に投与する場合は、膵炎が発現するリスクが高まる可能性があるため、慎重にご使用頂きますようお願いいたします3)。
チルゼパチドの国際共同試験、又は国内及び海外の臨床試験では、慢性膵炎又は急性膵炎の既往歴がある患者は臨床試験から除外されていたため、膵炎の既往歴のある患者における有効性及び安全性は確認されておりません1,4)。
なお、チルゼパチド投与中に急性膵炎が発現した場合は、チルゼパチドの投与を中止し、再投与はしないでください。急性膵炎の初期症状(嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等)があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう、患者への指導をお願いいたします3)。
[引用元]
ゼップバウンド(肥満症)申請資料概要CTD2.5.5.2.3.5(承認時評価資料)
ゼップバウンド(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)申請資料概要CTD2.5.5.2.6.6(承認時評価資料)
Malhotra A et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. N Engl J Med. 2024.391:1193-1205.(HMN60107)
最終更新日: May 2026
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