［解説］

新規作用機序を有する革新的な医薬品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、承認に係る審査と並行して最適使用推進ガイドラインを作成し、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととしています^1）。

最適使用推進ガイドラインの該当性は適応毎に判断されています。肥満症に関しては、既存薬であるウゴービで最適使用推進ガイドラインの対象となっているため、同様に新規作用機序を有するゼップバウンドについても同じく対象と判断されています。

［引用元］

1. 最適使用推進ガイドライン（医薬品）

※引用元資料の入手をご希望の場合は上記のリンクをクリックし請求して下さい。