ケサンラ（ドナネマブ）薬剤調製時の手順は？希釈液の計算方法は？

［解説］

≪調製手順≫¹⁾

• ドナネマブは1回使い切りのバイアル製剤です。

• 本剤は、無菌的に希釈調製を行ってください。

• 調製の約30分前に冷蔵庫から取り出し、室温に戻してください。

• バイアル内の薬液に異物や変色が認められないことを確認し、異物や変色が認められる場合は使用しないでください。

• 希釈液は、生理食塩液を使用してください。下表に従い、本剤を必要量抜き取り、生理食塩液を含む点滴静注用バッグ又はボトルに添加して最終濃度が4～10mg/mLになるように希釈してください。

投与量	生理食塩液の量
350mg（本剤1バイアル、20mL）	15～67.5mL
700mg（本剤2バイアル、合計40mL）	30～135mL
1050mg（本剤3バイアル、合計60mL）	45～202.5mL
1400mg（本剤4バイアル、合計80mL）	60～270mL

• 点滴静注用バッグ又はボトルの中身をゆっくり反転させて混和し、激しく振とうしないでください。

• 調製後は、速やかに使用してください。なお、やむを得ず保存を必要とする場合は、凍結を避け、冷蔵保存（2～8℃）では72時間以内、25℃以下での保存では12時間以内に使用してください。

≪希釈液の計算≫^1,2)

以下の表を参考に本剤をバイアルから必要量抜き取り、生理食塩液を含む点滴静注用バッグ又はボトルに添加して最終濃度が4～10mg/mLになるように希釈してください。

ドナネマブ 用法用量	ドナネマブ 投与量	生理食塩液 の量	希釈後の最終液量 （ドナネマブ＋生理食塩液の量）	希釈後の最終濃度
350 mgの 場合	本剤1バイアル （20mL）	15 mL ～ 67.5mL	35 mL ～ 87.5 mL	350 mg/87.5 mL  (4 mg/mL)  ～ 350mg/35mL (10 mg/mL)
700 mgの 場合	本剤2バイアル （合計40mL）	30 mL ～ 135 mL	70 mL ～ 175 mL	700 mg/175 mL (4 mg/mL) ～ 700 mg/70 mL (10 mg/mL)
1050 mgの 場合	本剤3バイアル （合計60mL）	45 mL ～ 202.5 mL	105 mL ～ 262.5 mL	1050 mg/262.5 mL  (4 mg/mL)  ～ 1050 mg/105 mL  (10 mg/mL)
1400 mgの 場合	本剤4バイアル （合計80mL）	60 mL ～ 270 mL	140 mL ～ 350 mL	1400 mg/350 mL (4 mg/mL) ～ 1400 mg/140 mL (10 mg/mL)

参考として、上の表を用いた薬剤調製の一例をお示しします。

<ドナネマブ350mgの場合>

ドナネマブを1バイアル（20mL）から抜き取り、この20mLのドナネマブを50mLの生理食塩液に添加します。

結果、注入する希釈後の最終液量（ドナネマブ＋生理食塩液の量）は70mLとなり、最終濃度は5mg/mL（＝350mg/70mL）となります。

<ドナネマブ700mgの場合>

ドナネマブを2バイアル（合計40mL）から抜き取り、この40mLのドナネマブを100mLの生理食塩液に添加します。

結果、注入する希釈後の最終液量（ドナネマブ＋生理食塩液の量）は140mLとなり、最終濃度は5mg/mL（＝700mg/140mL）となります。​

<ドナネマブ1050mgの場合>

ドナネマブを3バイアル（合計60mL）から抜き取り、この60mLのドナネマブを80mLの生理食塩液に添加します。

結果、注入する希釈後の最終液量（ドナネマブ＋生理食塩液の量）は140mLとなり、最終濃度は7.5mg/mL（＝1050mg/140mL）となります。

<ドナネマブ1400mgの場合>

ドナネマブを4バイアル（合計80mL）から抜き取り、この80mLのドナネマブを60mLの生理食塩液に添加します。

結果、注入する希釈後の最終液量（ドナネマブ＋生理食塩液の量）は140mLとなり、最終濃度は10mg/mL（＝1400mg/140mL）となります。​

ドナネマブの調製に際して、電子添文¹⁾及び適正使用ガイド²⁾を参照し、最終濃度が4～10mg/mLになるよう希釈してください。

［引用元］

1. ケサンラ電子添文

2. ケサンラ適正使用ガイド