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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、イムルリオ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
イムルリオ(イムルネストラント)は妊婦に投与できるか?
妊婦又は妊娠している可能性のある女性にはイムルネストラントを投与しないでください。
[解説]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください1)。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性への臨床使用経験はありませんが、イムルネストラントの作用機序及び動物試験の結果から、妊娠中の女性にイムルネストラントを投与すると、胎児に対して有害な影響を及ぼす可能性があります1,2)。
イムルネストラントを妊娠ラットの器官形成期に投与した試験で、臨床曝露量(AUC)の約0.05倍に相当する用量で着床後胚損失率及び吸収胚数高値、AUCの約0.62倍に相当する用量で催奇形性(外表、内臓及び骨格異常)が認められました1)。
[引用元]
イムルリオ申請資料概要CTD1.8.4(承認時評価資料)
最終更新日: December 2025
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