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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、イムルリオ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
イムルリオ(イムルネストラント)は内分泌療法未治療の患者に投与できるか?
イムルネストラントの承認された効能又は効果は「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」です。
[解説]
イムルネストラントの承認された効能又は効果は「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」です1)。
臨床試験に組み入れられた患者の内分泌療法歴等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、イムルネストラントの有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行ってください1)。
国際共同第III相試験[JZLC試験(EMBER-3試験)]では、アロマターゼ阻害剤を含む内分泌療法歴のある、ER陽性かつHER2陰性の局所進行又は遠隔転移を有する乳癌患者を対象としていました1)。
[引用元]
[略語]
ER=エストロゲン受容体
ESR1=エストロゲン受容体1
HER2=ヒト上皮細胞増殖因子受容体2
最終更新日: December 2025
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