＜肥満症＞ゼップバウンド（チルゼパチド）の国際第3相試験（SURMOUNT-1, 投与176週時）の対象集団である前糖尿病状態の定義は？

［解説］

本試験には一部承認効能又は効果と異なる成績が含まれますが、承認時評価資料であるため掲載します。

スクリーニング時に糖尿病を示す検査結果がなく、米国糖尿病学会のガイドラインに従い、少なくとも2回の検査で、表の検査項目を満たすこととしていました。

米国糖尿病学会ガイドラインでの検査基準は以下のとおりです^1）。

検査項目	基準値
空腹時血糖値 OGTT時の0分値、又は別途測定した値	100～125 mg/dL （5.6～6.9 mmol/L）
2時間血糖値 OGTT時の120分値	140～199 mg/dL （7.8～11.0 mmol/L）
HbA1c	5.7%～6.4% （39～47 mmol/mol）

［引用元］

1. Jastreboff AM et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med. 2025;392:958-971.(HMN60110)

［略語］

OGTT=2時間経口ブドウ糖負荷試験