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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、オンスイク 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

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オンスイク（インスリン　エフシトラ）の用法及び用量は？その設定根拠は？

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インスリン　エフシトラの用法及び用量は、「通常、成人では、1週間に1回皮下注射する。初期は通常1回30～140単位とし、患者の状態に応じて適宜増減する。他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1週間あたり30～560単位である。ただし、必要により上記用量を超えて使用することがある。」です。 1日1回投与のBasalインスリン製剤の用量の7倍量を10の倍数に四捨五入した単位数として設定されました。


［解説］

インスリン　エフシトラの用法及び用量は、「通常、成人では、1週間に1回皮下注射する。初期は通常1回30～140単位とし、患者の状態に応じて適宜増減する。他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1週間あたり30～560単位である。ただし、必要により上記用量を超えて使用することがある。」です1）。


インスリン　エフシトラのインスリン単位換算の定義は「35単位/mg」であり、インスリン　エフシトラの1単位は、他のインスリン製剤1単位と同等の血糖降下作用を発揮するよう設定されています2） 3）。


日本におけるインスリン　エフシトラの推奨用量は、市販の1日1回投与のBasalインスリン製剤（100単位/mL）の用量の7倍量を10の倍数に四捨五入した単位数として設定されました2）。

この用量設定は、インスリン　エフシトラの有効性及び安全性を検討した第Ⅲ相試験［BDCU（QWINT-3）試験及びBDCV（QWINT-4）試験］の投与方法にも用いられました。



［引用元］

  1. オンスイク注ミリオペン電子添文

  2. オンスイク申請資料概要CTD1.8.3.2（承認時評価資料）

  3. オンスイク申請資料概要CTD2.7.1.3.1（承認時評価資料）



最終更新日: September 2026

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