オンスイク（インスリン　エフシトラ）と経口血糖降下薬（ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア系薬剤、速効型インスリン分泌促進剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、DPP-4阻害剤、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害剤、GIP/GLP-1受容体作動薬等）との併用は可能か？併用時の注意点は？

［解説］

併用する場合は、血糖降下作用の増強により低血糖症状があらわれることがあるため、血糖値その他患者さんの状態を十分観察しながら投与してください^1）。他の薬剤と併用する場合は併用する薬剤の添付文書の記載も併せてご確認ください。

インスリン製剤とピオグリタゾンを併用した場合、浮腫が多く報告されています。ピオグリタゾンと併用する場合には、浮腫及び心不全の徴候を十分観察しながら投与してください^1）。

α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合には、他の糖質ではなくブドウ糖を投与してください^1）。

なお、2型糖尿病患者を対象にインスリン　エフシトラの有効性及び安全性を検討した第Ⅲ相試験［BDCX（QWINT-2）試験、BDCU（QWINT-3）試験及びBDCV（QWINT-4）試験］では、組み入れ前に使用していた以下の血糖降下薬（1～3種類）の併用が可能でした^2）～4）。

• BDCX（QWINT-2）試験：ビグアナイド薬、DPP-4阻害剤、SGLT2阻害剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、GLP-1受容体作動薬、スルホニル尿素薬、チアゾリジン薬

• BDCU（QWINT-3）試験：メトホルミン、DPP-4阻害剤、SGLT2阻害剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、GLP-1受容体作動薬

• BDCV（QWINT-4）試験：メトホルミン、DPP-4阻害剤、SGLT2阻害剤、GLP-1受容体作動薬

［引用元］

1. オンスイク注ミリオペン電子添文

2. オンスイク申請資料概要CTD2.7.6.15.1（承認時評価資料）

3. オンスイク申請資料概要CTD2.7.6.14.1（承認時評価資料）

4. オンスイク申請資料概要CTD2.7.6.17.1（承認時評価資料）

［略語］

DPP-4＝ジペプチジルペプチダーゼ-4

GIP＝グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド

GLP-1＝グルカゴン様ペプチド-1

SGLT2＝ナトリウム−グルコース共同輸送体2