以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、トルリシティ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
トルリシティ（デュラグルチド）投与による便秘の対処法（治療）は？予防法は？
デュラグルチドに特化した対処法はありません。症状に合わせた処置をお願いします。また、必要に応じて、予測される症状に合わせた予防処置をお願いします。
※本試験には、一部国内承認外の用法及び用量を含む成績が含まれていますが、承認時評価資料のため紹介します。
デュラグルチドに特化した対処方法はありません。症状に合わせた処置をお願いします。また、必要に応じて、予測される症状に合わせた予防処置をお願いします。
＜参考＞
0.75 mg製剤承認時の国内第3相臨床試験（GBDP試験）において高度の便秘が1例報告されております。概要といたしましては、40代女性で、投与2日後から22日後まで事象の発現が認められましたが、処置なく回復し、デュラグルチドの投与は継続されました1,2,3,4,5。
また、0.75mg製剤承認時の国内第3相臨床試験（GBDP試験、GBDY試験、GBDQ試験）において便秘により治験を中止した症例は、経口血糖降下薬単剤との併用試験であるGBDQ試験のビグアナイド併用群1例のみでした6。
さらに、デュラグルチド0.75 mg及び1.5 mgの単独療法及び経口血糖降下薬との併用療法を検討した1.5 mg製剤承認時の国内第3相臨床試験（GBGQ試験）において便秘により治験薬の投与を中止した症例は、デュラグルチド1.5mg群2例であり、重症度は軽度と中等度でした7,8。
2. Miyagawa J et al. Once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide is non-inferior to once-daily liraglutide and superior to placebo in Japanese patients with type 2 diabetes: a 26-week randomized phase III study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):974-983（HMN30428）
3. Odawara M et al. Once‐weekly glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist dulaglutide significantly decreases glycated haemoglobin compared with once‐daily liraglutide in J apanese patients with type 2 diabetes: 52 weeks of treatment in a randomized phase III study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18(3):249-257（HMN30506）
4. Emoto M et al. A 1-year safety study of dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes on a single oral hypoglycemic agent: an open-label, nonrandomized, phase 3 trial. Endocrine Journal 2015; 62(12):1101-1114（HMN30479）
5. Araki E et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide in combination with sulphonylurea and/or biguanide compared with once-daily insulin glargine in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomized, open-label, phase III, non-inferiority study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):994-1002（HMN30429）
6. トルリシティ0.75 mg申請資料概要CTD2.7.4.2.1.2.1.1（承認時評価資料）
7. トルリシティ1.5 mg申請資料概要CTD2.7.4.2.1.2.2（承認時評価資料）
8. トルリシティ1.5 mg申請資料概要CTD2.7.4.2.1.5（承認時評価資料）
最終更新日: June 2024
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