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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、トルリシティ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

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胃内視鏡(胃カメラ)検査にトルリシティ(デュラグルチド)の胃内容排出遅延作用が影響するか?通常より早く絶食しないといけないか?


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決められた時間までに食事を済ませていただければ、 内視鏡検査に対し、デュラグルチドが大きく影響することは無いと考えられます。

[解説]

本試験には国内承認外の用法及び用量を含む成績が含まれていますが、承認時評価資料のため紹介します。


デュラグルチド1.5 mg*の胃内容排出に対する影響を評価した試験(GBDM試験)では、Day1にプラセボを、Day81522及び29にデュラグルチド1.5 mg*又はプラセボを皮下投与し、Day3(ベースライン:デュラグルチド投与前)及びデュラグルチドの最高血漿中濃度到達時間(tmax)に相当するDay101724及び31にシンチグラフィーを用いた評価を実施しました。50%又は90%の残留放射能が胃内からなくなるまでの時間(t50又はt90)を残留放射能-時間曲線から求めた結果、t50Day3(ベースライン:デュラグルチド投与前)に比べてDay10(デュラグルチド初回投与2日後)に約2時間遅延し、t90は約3時間遅延しました12

したがって、決められた時間までに食事を済ませていただければ、胃内視鏡検査に対し、デュラグルチドが大きく影響することは無いと考えられます。


*国内で承認されている用法及び用量は、「通常、成人には、デュラグルチド(遺伝子組換え)として、0.75 mgを週に1回、皮下注射する。なお、患者の状態に応じて1.5 mgを週に1回投与に増量できる。」です3



[引用元]

  1. トルリシティ0.75mg審査報告書

  2. トルリシティ0.75mg申請資料概要 CTD2.7.2.2.2.2.5.32.7.2.2-41 (承認時評価資料)

  3. トルリシティ電子添文

最終更新日: March 2026

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