DPP-4阻害剤からトルリシティ（デュラグルチド）へ切り替え時の有効性、安全性は？

投与36ヵ月時までに認められた副作用発現割合は129/1296例（9.95%）であり、主な副作用は、胃腸障害63/1296例（4.86%）でした。ベースラインからのHbA1cの変化量は36ヵ月時において有意な低下が認められました。

［解説］

日本人2型糖尿病患者を対象としたデュラグルチド0.75 mgの特定使用成績調査において安全性解析対象集団（3136例）及び有効性解析対象集団（3136例）のうちDPP-4阻害剤からの切り替え患者1296例（41.3%）における解析の結果をお示しします^1）。

＜安全性＞^1）

投与36ヵ月時までに認められた副作用発現割合は129/1296例（9.95%）であり、主な副作用は、胃腸障害63/1296例（4.86%）でした。

重篤な副作用の発現割合は18/1296例（1.39%）でした。

注意すべき副作用の発現割合は、低血糖1/1296例（0.08%）、急性膵炎1/1296例（0.08%）、急性心筋梗塞2/1296例（0.15%）、脳幹出血1/1296例（0.08%）でした。

＜有効性＞^1）

ベースラインからのHbA1cの変化量は36ヵ月時において有意な低下が認められました（p<0.001）（表1）。

ベースラインからの体重の変化量は投与36ヵ月時において有意な低下が認められました（p<0.001）（表2）（参考情報）。

表1）HbA1cの推移

	ベースライン	ベースラインからの平均変化量^a,b）
HbA1c（%）	8.6	-0.77±1.59

a）平均値±標準偏差

b）LOCF^*

表2）体重の推移（参考情報）

	ベースライン	ベースラインからの平均変化量^a,b）
体重（kg）	69.6	-2.2±4.7

a）平均値±標準偏差

b）LOCF^*

*Last observation carried forward：投与後のデータが欠測の場合に直前の欠測でない投与後のデータで代用する方法

［引用元］

Chin, R., Nagaoka, S., Nakasawa, H., Tanaka, Y., Inagaki, N.: Safety and effectiveness of dulaglutide 0.75 mg in Japanese patients with type 2 diabetes in real-world clinical practice: 36 month post-marketing observational study. J Diabetes Investig, 14(2): 247-258, 2022（HMN30785）

最終更新日: July 2025

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