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トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
トルリシティ(デュラグルチド)の投与に伴う注射部位反応の対処法は?
認められた注射部位反応及びその程度に基づき、デュラグルチドの投与中止を含めてご検討をお願いいたします。
[解説]
デュラグルチドに特有の対処法はありません。
認められた注射部位反応及びその程度に基づき、デュラグルチドの投与中止を含めてご検討をお願いいたします1)。
参考:
国内外の第II相及び第III相臨床試験の併合解析において、デュラグルチド0.75 mg群の1例が中等度の注射直後反応のため、デュラグルチド1.5 mg群※の1例が高度の注射部位疼痛のため、試験を中止しました2)。
※本情報は承認外情報を含みます。
国内で承認されている用法及び用量は、「通常、成人には、デュラグルチド(遺伝子組換え)として、0.75 mgを週に1回、皮下注射する。なお、患者の状態に応じて1.5 mgを週に1回投与に増量できる。」です1)。
[引用元]
トルリシティ 審査報告書
最終更新日: May 2023
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