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トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
トルリシティ(デュラグルチド)を室温に放置してしまったが使用できるか?
トルリシティアテオスは2~8℃で保存いただく製品ですが、冷蔵庫が使用できない場合、処方後14日間(積算)まで、遮光の上、30°C以下の室温で保存することが可能です。ただし、30°Cを超えていた場合は、製剤の品質を保証できませんので、ご使用いただかないようお願いいたします。
[解説]
(処方後の保管)
トルリシティアテオスは2~8°Cで保存いただく製品ですが、冷蔵庫が使用できない場合、14日間(積算)まで、遮光の上、30°C以下の室温で保存することが可能です1) 2)。ただし、30°Cを超えていた場合は、製剤の品質を保証できませんので、ご使用いただかないようお願いいたします。
(処方前の保管)
電子添文に記載された貯法は「遮光、2~8°Cで保存」です1)。貯法を外れたものを、流通又は処方することはメーカーとしてお勧めできません。なお、30°Cを超えていた場合は、製剤の品質を保証できませんので、廃棄いただくようお願いいたします。
参考:
トルリシティアテオスは個包装されていますが遮光袋ではございません。使用直前まで個装箱や引き出しに入れておくなど、光があたらないようご注意下さい。
[引用元]
トルリシティ申請資料概要 CTD1.5.2.4 (承認時評価資料)
最終更新日: August 2024
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