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トルツ(イキセキズマブ)とレチノイド内服薬(エトレチナート)との併用は可能か?


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イキセキズマブとレチノイド内服薬(エトレチナート)は併用禁忌ではないため併用は可能ですが、「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス」では、生物学的製剤とエトレチナートの併用にあたってはリスクとベネフィットを慎重に勘案することが望ましいとされています。

[解説]

イキセキズマブとレチノイド内服薬(エトレチナート)は併用禁忌ではないため併用は可能です。レチノイドに属するAcitretin(わが国では未承認)では、海外においてTNF阻害薬やウステキヌマブとの併用の報告があります。そのいずれにおいても問題となる副作用は報告されていませんが、わが国で使用可能なエトレチナートと生物学的製剤との併用にあたっては、リスク・ベネフィットを慎重に勘案することが望ましいとされています1)

なお、乾癬及び乾癬性関節炎患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-123JSPIRIT-P1)では、レチノイド使用患者は除外されていました2)6)



[引用元]

  1. 日本皮膚科学会乾癬生物学的製剤検討委員会: 乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2022年版)(最終アクセス日:2024626日)

  2. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.6(承認時評価資料)

  3. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.7(承認時評価資料)

  4. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.8(承認時評価資料)

  5. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.9(承認時評価資料)

  6. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.12(承認時評価資料)

最終更新日: June 2024

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