トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))
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トルツ(イキセキズマブ)と紫外線療法との併用は可能か?
生物学的製剤と全身に対する紫外線療法との併用時の有効性及び安全性については確立されていません。イキセキズマブと紫外線療法との併用については、リスクとベネフィットを勘案し慎重に判断してください。
[解説]
生物学的製剤と全身に対する紫外線療法との併用時の有効性及び安全性については確立されていません。これらの治療法を併用する必要がある場合には、リスク・ベネフィットを慎重に検討し、併用開始後は十分な経過観察を行う必要があります1)。
なお、乾癬及び乾癬性関節炎患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-1、2、3、J、SPIRIT-P1)では、紫外線療法を併用する被験者は除外されていました2)~6)。
[引用元]
日本皮膚科学会乾癬分子標的薬安全性検討委員会: 乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2022年版)
トルツ申請資料概要(尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症) CTD2.7.6.6 (承認時評価資料)
トルツ申請資料概要(尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症) CTD2.7.6.7 (承認時評価資料)
トルツ申請資料概要(尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症) CTD2.7.6.8 (承認時評価資料)
トルツ申請資料概要(尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症) CTD2.7.6.9 (承認時評価資料)
トルツ申請資料概要(尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症) CTD2.7.6.12 (承認時評価資料)
最終更新日: March 2025
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