トルツ（イキセキズマブ）と経口ステロイド薬との併用は可能か？

イキセキズマブと経口ステロイド薬は併用禁忌ではないため併用することは可能です。しかし、併用時のデータは限られており、イキセキズマブと経口ステロイド薬の併用時の有効性及び安全性については確立されていませんので、併用時には副作用や感染症に注意してください。

［解説］

イキセキズマブと経口ステロイド薬は併用禁忌ではないため併用は可能ですが、臨床試験では経口ステロイド薬を使用していた患者は除外^1）～4）、あるいは使用に一定の条件^*が課されていました^5）。よって併用時のデータは限られており、イキセキズマブと経口ステロイド薬の併用時の有効性及び安全性については確立されていません。併用時には副作用や感染症に注意してください。

日本皮膚科学会による「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス（2022年版）」^6）では、「生物学的製剤を他の全身療法や、全身に対する紫外線療法と併用した際の有効性や安全性については確立されていない。これらの治療法を併用する必要がある場合には、リスク・ベネフィットを慎重に検討し、併用開始後は十分な経過観察を行う必要がある。」とされています。

*ベースライン前4週間以内に平均1日用量がprednisone又はprednisone換算で10 mg/日を超える経口コルチコステロイドを使用している患者、もしくは経口コルチコステロイドの用量を変更して使用している患者は除外

［引用元］

トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.6.6　（承認時評価資料）
トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.6.7　（承認時評価資料）
トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.6.8　（承認時評価資料）
トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.6.9　（承認時評価資料）
トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.6.12　（承認時評価資料）
日本皮膚科学会乾癬分子標的薬安全性検討委員会: 日皮会誌, 132(10): 2271-2296, 2022（最終アクセス日：2024年10月29日）

最終更新日: October 2024

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