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トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))
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トルツ(イキセキズマブ)のオートインジェクターは、高度管理医療機器か? 医療機器クラス分類は、Ⅰ~Ⅳのどれに該当するか?
オートインジェクターは、1回分の薬剤があらかじめ充填されている注射器のため、医療機器ではありません。 したがって、医療機器のクラス分類には該当せず、医薬品の取り扱いとなります。
[解説]
オートインジェクターは、1回分の薬剤があらかじめ充填されている注射器のため、医療機器ではありません。
したがって、医療機器のクラス分類には該当せず、医薬品の取り扱いとなります1,2)。
[引用元]
トルツ 取扱説明書
トルツ 電子添文
最終更新日: May 2022
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