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サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩）
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
サインバルタ（デュロキセチン）を朝食後に投与する理由は？
各適応症の承認時国内臨床試験では、朝食後と規定しており、その他の用法における有効性及び安全性を検討していないことから｢朝食後｣と規定しました。
［解説］
各適応症の承認時国内臨床試験では、朝食後と規定しており、その他の用法における有効性及び安全性を検討していないことから｢朝食後｣と規定しました1)～5)。
［引用元］
サインバルタ（うつ病・うつ状態）申請資料概要CTD2.7.3.4（承認時評価資料）
サインバルタ（糖尿病性神経障害に伴う疼痛）申請資料概要CTD2.7.3.4（承認時評価資料）
サインバルタ（線維筋痛症）申請資料概要CTD2.7.3.4（承認時評価資料）
サインバルタ（慢性腰痛症に伴う疼痛）申請資料概要CTD2.7.3.4（承認時評価資料）
サインバルタ（変形性関節症に伴う疼痛）申請資料概要CTD2.7.3.4（承認時評価資料）
最終更新日: January 2023
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