ジプレキサ（オランザピン）錠、ザイディス錠、細粒投与中の錐体外路症状（EPS）の発現状況（発現数、発現割合）は?

治験時

製造販売後臨床試験

特定使用成績調査

ジプレキサ特別調査

Health Outcome特別調査

統合失調症急性期(Acute PMS)

調査症例数

580

110

3753

1850

1123

副作用等の種

類

副作用等の種類別発現症例（件数）（%）

アカシジア

69(11.90)

9(8.18)

87(2.32)

35(1.89)

32(2.85)

振戦

66(11.38)

10(9.09)

24(0.64)

10(0.54)

11(0.98)

筋固縮

36(6.21)

1(0.91)

9(0.24)

3(0.16)

1(0.09)

ジストニ―

19(3.28)

7(6.36)

4(0.11)

5(0.27)

2(0.18)

ジスキネジ―

11(1.90)

2(1.82)

11(0.29)

3(0.16)

4(0.36)

運動緩慢

18(3.10)

4(3.64)

1(0.03)

―

―

歩行障害

13(2.24)

3(2.73)

4(0.11)

4(0.22)

―

遅発性ジスキネジ―

7(1.21)

―

2(0.05)

3(0.16)

―

運動低下

1(0.17)

―

2(0.05)

―

―

下肢静止不能症候群

1(0.17)

―

3(0.08)

3(0.16)

1(0.09)

筋骨格硬直

1(0.17)

―

4(0.11)

2(0.11)

―

錐体外路障害

―

―

18(0.48)

7(0.38)

5(0.45)

無動（症）

―

―

1(0.03)

―

―

パ―キンソニズム

―

―

12(0.32)

10(0.54)

10(0.89)

パ―キンソン歩行

―

―

1(0.03)

1(0.05)

―

筋緊張亢進

―

―

1(0.03)

―

―

承認時迄の状況

特定使用成績調査

調査症例数

186

609

副作用等の種類

副作用等の種類別発現症例（件数）（%）

アカシジア

4(2.15)

8(1.31)

振戦

4(2.15)

4(0.66)

運動緩慢

1(0.54)

―

歩行障害

1(0.54)

2(0.33)

ジスキネジ―

―

2(0.33)

錐体外路障害

―

2(0.33)

下肢静止不能症候群

―

1(0.16)

承認時迄の状況

特定使用成績調査

調査症例数

485

499

副作用等の種類

副作用等の種類別発現症例（件数）（%）

アカシジア

22(4.54)

6(1.20)

振戦

19(3.92)

2(0.40)

筋骨格硬直

3(0.62)

―

筋固縮

2(0.41)

―

錐体外路障害

2(0.41)

―

ジストニア

2(0.41)

―

歩行障害

2(0.41)

―

パ―キンソニズム

1(0.21)

2(0.40)

運動緩慢

1(0.21)

―

下肢静止不能症候群

1(0.21)

―

ジスキネジア

―

1(0.20)