乾癬患者に対しトルツ（イキセキズマブ）の投与を再開する際の用法及び用量は？160 mgの初回投与から再開する必要があるか？

［解説］

乾癬患者を対象とした第III相臨床試験（UNCOVER-1、2、J）では、イキセキズマブ80 mgのQ4W投与で再開しました^{1） 2）}。再開時にはイキセキズマブ160 mgの初回投与は行われていません^注）。

再開時の用法及び用量については、個々の患者の状態より判断するようお願いします。

注）国内におけるイキセキズマブの尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に対する承認用法及び用量は以下のとおりです。

「通常、成人にはイキセキズマブ（遺伝子組換え）として初回に160 mgを皮下投与し、2週後から12週後までは1回80 mgを2週間隔で皮下投与し、以降は1回80 mgを4週間隔で皮下投与する。

なお、12週時点で効果不十分な場合には、1回80 mgを2週間隔で皮下投与できる^3）。」

［引用元］

1. トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要　CTD2.7.3.5.4　（承認時評価資料）

2. Umezawa, Y. et al.: Long-term efficacy and safety results from an open-label phase III study (UNCOVER-J) in Japanese plaque psoriasis patients: impact of treatment withdrawal and retreatment of ixekizumab. J Eur Acad Dermatol Venereol, 33(3): 568-576, 2019（AIM00689）

3. トルツ電子添文

［略語］

Q4W = 4週間隔