腹水貯留例にサイラムザ（ラムシルマブ）を投与する場合、体重の補正は必要か？

［解説］

明確な規定はありません。

参考：

胃癌の第III相無作為化比較試験（RAINBOW/REGARD試験）では、胸水又は腹水の除去のため一時的なドレナージを繰り返し実施していた場合、投与開始前30日以内にドライウェイト^注）が測定されていればドライウェイトを用い、測定されていなければ実際の体重を用いました^1）。

注）ドレナージ施行後、腹水又は胸水の再貯留までに測定した体重

［臨床試験名］

RAINBOW試験：第III相無作為化比較試験（国際共同試験）

プラチナ製剤とフッ化ピリミジン系薬剤の併用療法が無効の進行胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者（日本人症例を含む）を対象とした、ラムシルマブ+パクリタキセルとプラセボ+パクリタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

REGARD試験：外国第III相無作為化比較試験

プラチナ製剤又はフッ化ピリミジン系薬剤を含む化学療法が無効の進行胃腺癌又は胃食道接合部腺癌患者を対象とした、best supportive care（BSC）との併用においてラムシルマブとプラセボとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

［引用元］

1. サイラムザ適正使用ガイド（胃癌編）