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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、サイラムザ 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください

FAQ Question FAQ Question faq-answer-q

腎障害がある患者にサイラムザ（ラムシルマブ）を投与する際、用量調節は必要か？

FAQ Answer FAQ Answer faq-answer-a

用量調節は必ずしも必要ではありません。

［解説］

用量調節は必ずしも必要ではありません1）。臨床試験では、十分な腎機能を有する患者を対象としており2）、腎障害がある患者に対する確立された減量規定はありませんが、患者の状態により適宜減量してください。



［引用元］

  1. サイラムザ（胃癌）申請資料概要　CTD2.5.3.3　（承認時評価資料）

  2. サイラムザ申請資料概要　CTD2.7.6　（承認時評価資料）

最終更新日: August 2023

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