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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
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腎障害がある患者にサイラムザ(ラムシルマブ)を投与する際、用量調節は必要か?
用量調節は必ずしも必要ではありません。
[解説]
用量調節は必ずしも必要ではありません1)。臨床試験では、十分な腎機能を有する患者を対象としており2)、腎障害がある患者に対する確立された減量規定はありませんが、患者の状態により適宜減量してください。
[引用元]
サイラムザ(胃癌)申請資料概要 CTD2.5.3.3 (承認時評価資料)
サイラムザ申請資料概要 CTD2.7.6 (承認時評価資料)
最終更新日: August 2023
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