サイラムザ（ラムシルマブ）は結腸・直腸癌のファーストライン（一次化学療法、初回化学療法）で使用できるか？

［解説］

電子添文の「効能又は効果」においては、「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」と記載^1）されており、一次治療での使用に関する制限の規定はありません。

しかしながら、臨床試験においては、ベバシズマブ、オキサリプラチン及びフッ化ピリミジン系薬剤の併用投与による一次治療中又はその後に増悪した転移性結腸・直腸癌患者を対象として、有効性及び安全性を検討しております^1）。そのため、一次化学療法における有効性及び安全性は確立しておらず^1）、おすすめしておりません。

保険償還の可否につきましては各都道府県の審査支払機関にお問合せください。

［引用元］

1. サイラムザ電子添文