≪肺癌：化学療法既治療≫ JVCG試験でサイラムザ（ラムシルマブ）投与前の前投与は、どのくらい実施されていたのか？また、何が使用されていたか？

［解説］

JVCG試験では、ラムシルマブ（RAM）群、プラセボ群ともに全例で何らかの前投薬（ステロイド、抗ヒスタミン薬、制吐剤）が実施されました。

最も多く使用されたのはデキサメタゾンリン酸エステルナトリウムで、RAM群では84例（89.4%）、プラセボ群では83例（84.7%）で使用されました^1）。

ヒスタミンH1受容体拮抗薬としては、RAM群では、ジフェンヒドラミン塩酸塩27例（28.7%）、d-クロルフェニラミンマレイン酸塩15例（16.0%）、クロルフェニラミンマレイン酸塩11例（11.7%）などが使用されました^1）。

5HT3受容体拮抗薬としては、RAM群では、グラニセトロン塩酸塩35例（37.2%）、パロノセトロン塩酸塩13例（13.8%）などが使用されました^1）。

ヒスタミンH2受容体拮抗薬としては、RAM群では、ファモチジンが13例（13.8%）で使用されました^1）。

［臨床試験名］

JVCG試験：国内第II相無作為化比較試験

プラチナ製剤を含む一次治療の施行中又は施行後に増悪が認められた進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした、RAM+ドセタキセルとプラセボ+ドセタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験

［引用元］

1. サイラムザ（肺癌）申請資料概要　CTD2.7.4.1.3.1　（承認時評価資料）