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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、オルミエント 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
<効能共通>オルミエント(バリシチニブ)を「妊婦・産婦」に投与してもよいか?
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。動物実験で催奇形性が報告されています。
[解説]
<効能共通>
妊婦又は妊娠している可能性のある女性は、禁忌であるためバリシチニブを投与しないでください1)。
また、妊娠可能な女性には、バリシチニブ投与中及びバリシチニブ投与終了後少なくとも1月経周期は適切な避妊を行うよう指導してください1)。
動物実験で催奇形性が、ラットで受胎能、胎児の発達、出生児の体重への影響が報告されています1)。また、バリシチニブがヒト胎盤を通過するか否かは不明ですが、14C-バリシチニブを妊娠ラットに投与したとき、14C-バリシチニブは胎盤を介して胎児に移行することが確認されました2)。
[引用元]
オルミエント(関節リウマチ)申請資料概要 CTD2.6.4 (承認時評価資料)
最終更新日: June 2026
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