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以下は適正使用情報として、本邦の承認事項以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤使用に際して、オルミエント 製品ページ にある最新の電子添付文書をご確認ください
<効能共通>オルミエント(バリシチニブ)は特定の組織への蓄積性はあるか?
バリシチニブのヒトでの組織分布に関するデータはありません。
[解説]
<効能共通>
バリシチニブのヒトでの組織分布に関するデータはありません。海外の健康成人男性を対象としたバリシチニブのマスバランス試験(JADG試験)にて14C-バリシチニブの体内動態を検討した結果、単回投与の120時間後までに投与した放射能のほとんど(95%以上)が尿中及び糞中に排泄されています1)。
[引用元]
オルミエント(関節リウマチ)申請資料概要 CTD2.7.6.2.7 (承認時評価資料)
最終更新日: October 2023
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