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オルミエント ® （バリシチニブ）
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
＜効能共通＞オルミエント（バリシチニブ）の副作用「CPK増加」の発現状況は？
CPK増加の発現状況は以下の通りです。
［解説］
※本剤は、国内外の試験成績に基づいて承認されました。このため、一部国内の承認効能又は効果、用法及び用量と異なる成績が含まれています。
＜関節リウマチ＞
関節リウマチ患者を対象とした長期継続試験を含む国内外臨床試験10試験の併合解析において、バリシチニブが投与された症例のうち、CPK増加のCTCAEグレードの悪化が認められた患者の割合は58.0％（2071/3568例）でした1）。
＜アトピー性皮膚炎（成人）＞
成人アトピー性皮膚炎患者を対象とした長期継続試験を含む国内外臨床試験8試験の併合解析において、バリシチニブが投与された症例のうち、CPK増加のCTCAEグレードの悪化が認められた患者の割合は33.7％（872/2587例）でした2）。
＜アトピー性皮膚炎（小児）＞
小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした長期投与期間を含む国内外臨床試験JAIP試験（52週データカットオフ時）において、バリシチニブが投与された症例のうち、CPK増加のCTCAEグレードの悪化が認められた患者の割合は38.7％（179/463例）でした2）。
＜円形脱毛症＞
円形脱毛症患者を対象とした長期投与期間を含む国内外臨床試験2試験の併合解析において、バリシチニブが投与された症例のうち、CPK増加のCTCAEグレードの悪化が認められた患者の割合は41.5％（532/1282例）でした2）。
各グレードへの変化は以下の表の通りです。