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アリムタ ® （ペメトレキセドナトリウム水和物）
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アリムタ（ペメトレキセド）とシスプラチン併用での好中球数減少、白血球数減少、リンパ球数減少、及び赤血球数減少はいつ頃起きるのか？
国内第Ⅰ/Ⅱ相試験での好中球数減少、白血球数減少、リンパ球数減少、及び赤血球数減少は第1サイクルでの発現が最も多く、第2サイクルまでの発現が8割以上でした。
［解説］
悪性胸膜中皮腫に対するペメトレキセド+シスプラチン併用の国内第I / II相試験（ME01試験）において、好中球数減少、白血球数減少、リンパ球数減少、及び赤血球数減少は、第1サイクルでの発現が最も多く、第2サイクルまでの発現が8割以上でした1)。
国内第I / II相試験（ME01試験）：
化学療法治療歴のない悪性胸膜中皮腫患者を対象に、ペメトレキセドとシスプラチンの併用療法の推奨用量、有効性、及び安全性を検討した試験。本薬の用法は、１日１回10分間点滴静脈内投与後20日間休薬する21日間を１サイクルとし、これを繰り返すとされていました2)。
1. アリムタ申請資料概要 CTD2.7.4.2.1.1.6.１（承認時評価資料）
２． アリムタ審査報告書 （2007年1月4日）P59
最終更新日: March 2023
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