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サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)
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サインバルタ(デュロキセチン)のうつ病に対する効果発現時期は?
国内第III相二重盲検比較試験において、デュロキセチン40 mgと60 mg併合群では割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました。
[解説]
国内第III相プラセボ及びパロキセチンとの二重盲検比較試験において、デュロキセチン併合群(デュロキセチン40 mg又は60 mg群の併合)では、割付後2週時点でプラセボ群と比較してHAM-D17合計評点の有意な改善が認められました(p<0.05)1) 2)。
[引用元]
サインバルタ(うつ病・うつ状態)申請資料概要CTD2.7.6.5.2(承認時評価資料)
樋口 輝彦 他: 臨床精神薬理, 12(7): 1613-1634, 2009(CNS12788)
最終更新日: February 2023
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